健友*份万古霉素获批,未来国产化潜在空间大

2022-09-23 06:24:23 文章来源:网络

2022年8月2日,公司公告,公司的注射用盐酸万古霉素(500mg/瓶、1g/瓶)获得**国食药监局(FDA)批准,该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另2个规格(5g/瓶、10g/瓶)刚获FDA批准;公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得FDA**终批准,适应症为多发****髓瘤、套细胞淋巴瘤。

点评

万古霉素获批,未来国产化潜在空间大。(1)盐酸万古霉素是全球**糖肽类抗生素,也是人类**“超抗”(抗超级耐药菌的药物),是由链霉菌菌株产生的糖肽类,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效**菌作用。该产品由礼来原研,商品名Vancocin,1958年获得**国FDA批准,1996年在**上市。**国境内已有9家产品上市,2021年**国市场销售额约2.08亿**元。(2)2021年,**样本**院的销售额约为5.68亿元,其中**国礼来公司占据市场主要份额约80%,未来国产化率将不断提升。(3)2022年初至8月2日,公司已新获FDA的注射剂批件8个,累计批件50个。

中**双报再添新品,抗肿瘤硼替佐米**国获批。(1)硼替佐米,是一种双肽基硼酸盐类似物,全球**种人工合成的用于临**的新型蛋白酶体竞争**抑制剂,治疗多发****髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于2020年3月获得FDA(专利未到期)暂时批准,2022年7月获得FDA**终批准,并已提前备货**国,7月27日起已在**国上市销售。(2)该品种原研产品为日本武田制药持有,商品名为Velcade,于2003年5月获得FDA批准上市,2004年4月在欧盟**上市,2021**年销售额约1100亿日元(约8.1亿**元)。(3)**国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准,2021年注射用硼替佐米**国市场销售额约为10.43亿**元;2021年在**样本**院的销售额约为3.63亿元。(4)该产品作为公司的又一个中**双报产品,将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。

盈利预测及投资建议

考虑到2022年2季度,国**分地区疫情封控对公司生产运输等影响,可能带来短期成本上升,我们维持公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润由14.12/19.14/25.20亿元,分别下调7%/10%/10%至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。

继河北衡水国资接盘东旭集团有限公司(下称东旭集团)所持衡水****份成**大**东后,衡水**再迎国资注资。

7月12日,河北银保监局发布的《关于衡水**变更**权和注册资本的批复》显示,同意衡水市**政局增持衡水****份20亿**,总计持有衡水****份23.10亿**,持**比例26.20%;同意衡水市桃城区**政局增持衡水****份21亿**,总计持有衡水****份21.40亿**,持**比例24.27%;同意景县**政局增持衡水****份12.3亿**,总计持有衡水****份12.64亿**,持**比例14.33%;同意衡水市冀州区**政局增持衡水****份4亿**,总计持有衡水****份4.34亿**,持**比例4.92%;同意安平县**政局增持衡水****份2.7亿**,总计持有衡水****份3.07亿**,持**比例3.48%。

以上5家**东合计持有衡水****份645437.12万**,持**比例73.20%。河北银保监局的批复还同意衡水**将注册资本由28.18亿元变更为88.18亿元。

东旭集团退出衡水**

值得一提的是,在此次国资注资前,衡水**原**大**东东旭集团已清仓其全部**份。

4月6日,河北银保监局的批复显示,同意东旭集团将其持有的衡水**141000万****份转至衡水市建设投资集团有限公司(下称衡水建投)。变更后,衡水建投总计持有衡水****份141000万**,持**比例50.03%。衡水建投由衡水市**政局全资控**。

东旭集团和衡水**的渊源**早可追溯到2017年。从银保监局的批复来看,2017年3月,衡水**引入东旭集团作为战略投资者,东旭集团增持衡水**2亿**,持**比例达14.10%。2018年10月,衡水**再次增资扩**,东旭集团再度增持衡水**12.1亿**,总计持**14.1亿**,持**比例50.03%,成控****东。然而,2019年,东旭集团发生债务违约事件,陷入流动**危机,全年净利润亏损约310亿元。

衡水****新的**务报告为2019年年报。根据衡水**2019年年报,截至2019年末,东旭集团有限公司为衡水**控****东,持有**份14.1亿**,持**比例为50.03%;衡水市**政局为衡水**第二大**东,持有**份3.1亿**,持**比例为11.01%。今年4月的**权变更,也意味着衡水当地国资成衡水****大**东。

人事大变动

去年底以来,衡水**高管人事变动较大。去年12月10日,河北银保监局的批复显示,核准郑元昌衡水**董事长任职资格;核准田振宇、崔亮凯衡水**副行长任职资格。去年12月31日,衡水**还在官网发布公告,面向社会选聘行长、副行长。

今年6月,河北银保监局核准镡方东衡水**行长任职资格。根据银保监会批复,镡方东此前为德州**副行长。

衡水**,是经原****业监督管理委员会批准在衡水市商业**基础上更名成立的**份制商业**,先后经历了衡水城市**联合社、衡水市城市**社、衡水市商业**、衡水**四个发展阶段。截至2019年末,衡水**资产总额777.52亿元。2019年,衡水**实现营业**20.65亿元,同比增长48.03%;净利润1.08亿元,相比2018年同期亏损4.89亿元扭亏为盈。

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